Nach dem Einführungswebinar von Frau Nicola V. Rheia besteht die Möglichkeit, die Anforderungen
der

Medical Device Regulation (MDR)

professionell geführt in Ihrer Praxis oder Ihrem Labor mit Ihren ausgewählten Teammitgliedern in
überschaubaren Schritten, online per Webinar umzusetzen.

Hierfür wird uns Frau Rheia als fachkompetente Moderatorin zur Seite stehen.

Wir, die zahnfreunde GmbH, stellen Ihrem Team, bestehend aus:

• entscheidungsbefugtem Zahnarzt/ärztin (Praxispartner)
• MDR-Prozessverantwortliche Fachangestellte/r (als Organisationshilfe im ZA-Praxisbereich)

sowie

• entscheidungsbefugtem Zahntechniker (Laborpartner)
• MDR-Prozessverantwortlicher Mitarbeiter/in (als Organisationshilfe Laborbereich)

umfangreiche Hilfsmittel zur Verfügung. Diese sind:

• Vorlagen zur MDR
• Dokumente zur MDR
• digitale Ablage um die Dokumente abzurufen und zu verwalten
• Kommunikationsplatform zum gemeinsamen Austausch

Unser Ziel ist es, in einem schlanken Prozess die notwendigen Schritte zur Umsetzung der MDR in
Ihrer Praxis/Ihrem Labor mit Ihnen zu gehen. Dabei soll die Gesetzvorlage aber nicht als lästige
Pflichtübung verstanden werden, sondern als Chance, zusammen mit dem Labor- oder
Praxispartner inhaltlich besser zu werden.

Themen/ Inhalte:

1. Konformitätserklärung
2. Risikomanagement
3. Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
4. Meldepflichten bei Vorkommnissen und Rückrufen
5. Qualitätsmanagement und Review

Termine/ Zeit:

1. Mittwoch, 16. Juni 2021 / 14.00 – 17.00 Uhr
2. Mittwoch, 21. Juli 2021 / 14.00 – 17.00 Uhr
3. Freitag, 24. September 2021 / 14.00 – 17.00 Uhr
4. Mittwoch, 13. Oktober 2021 / 1 14.00 – 17.00 Uhr
5. Mittwoch, 24. November 2021 / 14.00 – 17.00 Uhr